CAGLIARI. In nove anni sono rimasti inutilizzati tre miliardi di euro del Fondo per i farmaci innovativi. Nel 2018 è stato speso il 91% delle risorse, nel 2025 solo il 53%. La maggior parte delle terapie incluse nel Fondo sono oncologiche. Questo significa che importanti cure innovative anticancro non sono state rese disponibili per i pazienti, rendendo ancora più evidenti le disuguaglianze a livello territoriale. La Sardegna è tra le regioni più lente nei tempi di disponibilità delle terapie incluse nel Fondo. 

I dati arrivano dall’Aiom, associazione italiana oncologia medica, nel giorno del congresso nazionale a Roma dedicato all’ "Innovazione equa" e alle disparità nell’accesso alle cure innovative. L’intervallo tra la rimborsabilità dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e l’aggiudicazione della gara di acquisto "può variare da 100 a 400 giorni nelle diverse Regioni (il tempo medio è di 165 giorni)". Diverse le cause. "Da un lato, restano 21 percorsi regionali, molteplici modelli di gare di acquisto e scelte organizzative locali, che contribuiscono a creare disequità nell’accesso. Dall’altro lato, anche il tempo di permanenza nel Fondo può avere un impatto. La durata massima del riconoscimento dell’innovatività terapeutica è di 3 anni, senza possibilità di proroga, neppure in assenza di terapie più efficaci". Ma il mancato utilizzo delle risorse – rimarcano da Aiom – "sta portando a una decurtazione del Fondo. La legge di Bilancio per il 2026 ha stabilito che siano ridotte, a decorrere dal 2026, di 140 milioni di euro annui". Per questo motivo Aiom chiede un nuovo modello di governo dell’innovazione, che rimuova gli ostacoli burocratici e amministrativi locali alla loro immediata disponibilità e che consenta, in alcuni casi, la permanenza delle terapie nel Fondo fino a 5 anni.

"L’innovazione trova la sua piena realizzazione solo se tutti i cittadini possono beneficiarne alla stessa maniera, indipendentemente dal luogo in cui vivono e sono curati – spiega Massimo Di Maio, presidente Aiom-. L’Italia è stata tra i primi Paesi al mondo a dotarsi di un quadro normativo organico per la valutazione dei farmaci innovativi. Il riconoscimento dell’innovatività piena da parte di Aifa per una terapia implica l’accesso diretto alle risorse del Fondo e l’inserimento automatico nei prontuari terapeutici regionali. In realtà, oggi, farmaci, che dovrebbero essere immediatamente disponibili per la totalità dei pazienti, in alcuni casi non sono accessibili a tutti".

La ripartizione delle risorse del Fondo è legata alle dispensazioni nei sistemi di monitoraggio di Aifa, ma possono esservi ritardi nell’attivazione dei registri. "Vi è ancora una limitata frequenza di report informativi da parte di Aifa alle Regioni – continua Di Maio -, mentre, a livello regionale e locale, la comunicazione agli enti ospedalieri dei dati mensili di utilizzo del Fondo non è abbastanza tempestiva. Queste carenze informative ostacolano una programmazione efficace della spesa e delle attività ospedaliere. Pertanto, le uscite regionali non vengono ricostruite e rimborsate con tempestività. Inoltre, alcune Regioni, nonostante la pubblicazione in Gazzetta ufficiale della determina di Aifa che stabilisce l’innovatività piena di un farmaco, pongono ulteriori ostacoli, ad esempio riducono i centri prescrittori, introducono diverse procedure di acquisto per le gare, autorizzazioni aziendali oppure centralizzano fasi del percorso". La conseguenza è una notevole discrepanza sul territorio nei tempi di disponibilità delle terapie incluse nel Fondo. Le Regioni più virtuose sono Sicilia, Campania e Toscana, tra quelle più lente, appunto, la Sardegna.